Prawo - reklama leków - Forum Medyczne: porady, objawy, leczenie, profilaktyka
-
Prawo - reklama leków
Poniżej najważniejsze informacje odnośnie reklamy leków.
Może jeszcze dodam, że reklama skierowana do niespecjalistów to tylko reklama leków z grupy OTC, czyli leków wydawanych bez recepty.
Całe rozporządzenie do ściągnięcia z dnia 21 listopada 2008 roku.
Fragment ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA
Reklama produktu leczniczego:
& 6.1. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości musi zawierać następujące dane:
1)nazwę produktu leczniczego;
2)nazwę powszechnie stosowanej substancji czynnej (..)
3)dawkę substancji czynnej lub stężenie substancji czynnej, z wyłączeniem produktu złożonego;
4)postać farmaceutyczną;
5)wskazanie lub wskazania terapeutyczne do stosowania;
6)przeciwwskazania;
7)wskazania podmiotu odpowiedzialnego.
2. Dane, o których mowa w ust. 1, muszą być przekazywane w brzmieniu zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, a w przypadku jej braku, z dokumentacją zatwierdzoną w procesie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego zawierającą przedmiotowe informacje.
-
Wyrok w sprawie bonów w aptece
Zachęcam do przeczytania poniższego stanu faktycznego sprawy "o bony w aptece" - czy to reklama, czy nie?
NACZELNY SĄD ADMINISTRACYJNY o ograniczeniach związanych z reklamą farmaceutyków.
TEZA
Wręczanie bonów rabatowych to reklamowa działalność apteki, która zgodnie z art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne co do zasady jest dopuszczalna. Jednak obowiązkiem organu prowadzącego kontrolę jest zbadanie, czy taka działalność nie narusza ograniczeń wymienionych we wskazanym przepisie, tj. czy nie odnosi się bezpośrednio do produktów leczniczych lub wyrobów medycznych umieszczonych na wykazach leków refundowanych.
STAN FAKTYCZNY
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nakazał przedsiębiorcom prowadzącym aptekę m. in. zaprzestania prowadzenia w aptece działalności marketingowej, niezgodnej z art. 86 ust. 1 i 2 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm. - dalej u.p.f.), polegającej na wręczaniu bonów o wartości 10 zł. Decyzję tę utrzymał w mocy Główny Inspektor Farmaceutyczny. Skargę wniesioną przez przedsiębiorców WSA uwzględnił poprzez uchylenie decyzji organów obu instancji. Odnosząc się do nakazu zaprzestania prowadzenia w aptece działalności marketingowej i wskazując na treść art. 86 i art. 89 u.p.f., sąd uznał, że organy błędnie zakwalifikowały czynności polegające na wręczaniu bonów rabatowych jako działalność marketingową. W ocenie sądu I instancji działalność ta nie była niczym innym jak reklamą działalności apteki, o której mowa w art. 94 a u.p.f. Wręczanie klientom apteki bonów na zakup produktów sprzedawanych w aptece sąd uznał za reklamę działalności apteki, gdyż działalność ta prowadzona była w celu zachęcenia klientów do kupna towarów właśnie w tej konkretnej aptece. Czynności reklamowe w postaci wręczania bonów były niewątpliwie skierowane do publicznej wiadomości, ale w sposób bezpośredni nie odnosiły się one do produktów leczniczych lub wyrobów medycznych umieszczonych na wykazach leków refundowanych. Sąd I instancji wyjaśnił, że w sytuacji stwierdzenia naruszenia powyższego zakazu wojewódzki inspektor farmaceutyczny zobligowany jest do wydania nakazu zaprzestania takiej działalności. Organ mógł określić termin usunięcia uchybień w sytuacji stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi (art. 120 ust. 1 pkt 2 ustawy), jednakże błędnie zastosował art. 89 ust. 1 i 2Prawa farmaceutycznego. Skargę kasacyjną od wyroku WSA wniósł Główny Inspektor Farmaceutyczny.
źródło: www.INFORMACJE.farmacja.pl
Podobne wątki
-
By Grzegorz in forum Internet w medycynie
Odpowiedzi: 9
Ostatni post / autor: 09-05-2011, 16:32
-
By Tomek in forum Marketing w medycynie
Odpowiedzi: 4
Ostatni post / autor: 04-27-2011, 10:36
-
By rifarma in forum Marketing w medycynie
Odpowiedzi: 6
Ostatni post / autor: 03-31-2010, 15:50
-
By Parsi in forum Ogłoszenia
Odpowiedzi: 0
Ostatni post / autor: 08-02-2009, 17:36
-
By rifarma in forum Prawo medyczne
Odpowiedzi: 0
Ostatni post / autor: 07-22-2009, 12:11
Uprawnienia umieszczania postów
- Nie możesz zakładać nowych tematów
- Nie możesz pisać wiadomości
- Nie możesz dodawać załączników
- Nie możesz edytować swoich postów
-
Zasady na forum